加拿大警告对非那雄胺可能造成严重不良反应的危险
时间:2019-09-09
2017年6月22日,加拿大卫生部发布消息称接受非那雄胺治疗的患者出现严重的肌肉相关不良反应。
非那雄胺是加拿大开具的一种药物,其5毫克剂量用于治疗和治疗非癌性良性前列腺增生(良性前列腺增生),以及改善与该疾病相关的症状。它于1992年在加拿大发布。剂量为1毫克用于治疗1998年释放的男性秃头症(雄激素性秃发症)。
加拿大卫生部表示与精氨酸有关的严重性,如横纹肌溶解症(与肌肉组织破坏相关的肌痛,称为肌酸激酶的肌肉蛋白),肌肉疾病(疼痛肌肉疾病,肌痛等)它侧重于对不良事件的潜在风险的安全性评估。肌肉疾病,如肌酸激酶升高,疼痛,虚弱,萎缩(使用)或僵硬。
在本次评估中,加拿大卫生部收到11份与非那雄胺相关的疑似严重肌肉相关不良事件的报告和4项额外评估:1例患者在脱发治疗期间的肌肉两名患者出现肌肉无力(1例秃发,1例不明原因),恢复后停用非那雄胺治疗(结果4例未知)。
其余七份报告未证实非那雄胺与副作用之间存在关联。
文献中还报道了与非那雄胺相关的三种与肌肉相关的严重不良事件。
报告的肌痛病例被排除在外,因为已知其他因素会引起疾病。
另外两例病例报告肌肉疼痛,肌肉酶升高或使用非那雄胺治疗男性脱发后的横纹肌溶解症。
这些患者在停用非那雄胺治疗后恢复。
在世界药物管理局药物不良反应数据库中,有508例报告严重肌肉相关不良反应被怀疑与非那雄胺的使用有关,主要是萎缩,虚弱,肌肉酸痛和突然肌肉收缩你是仅得出结论,非那雄胺可引起肌肉相关的不良反应是不够的。
加拿大卫生部的结论是,在之前的评估之后,不排除与非那雄胺引起的肌肉相关的严重不良反应风险的关联。
目前,非那雄胺产品信息不包括严重肌肉相关不良反应的潜在风险。建议制造商更新药品(包括非那雄胺)的产品信息,以指出潜在风险。
(加拿大卫生部网站)
(本网站的所有内容,来源为“医疗脉冲”,版权归易马通所有。)未经许可,不得转载媒体,网站或个人。重新签发时必须表明批准。
本网站显示其他媒体的内容仅复制和复制,以分享意见,版权属于原作者,并在版权侵权的情况下,按时联系。请。